DIGOXINA 0.25 MG TABLETAS

Fibriiación ventricuiar en pacientes con vía accesoria AV (Síndrome de Wolff-Parkinson White): Los pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White que desarrollan fibriiación auricular tienen un alto riesgo de fibriiación ventricular. El tratamiento de estos pacientes con digoxina conduce a un mayor enlentecimiento de la conducción en el nodo auriculoventricular que en las vías accesorias y los riesgos de la respuesta ventricular rápida que conduce a la fibriiación ventricular se incrementan con ello. Bradicardia sinusai y bioqueo sino auricuiar: Digoxina puede causar bradicardia sinusai grave o bloqueo sinoauricular, especialmente en pacientes con afección del nodo sinusai pre-existente y puede causar un bloqueo cardíaco avanzado completo en pacientes con bloqueo AV preexistente incompleto. Considere la inserción de un marcapasos antes del tratamiento con digoxina. Toxicidad de la Digoxina: Los signos y síntomas de toxicidad por digoxina incluyen anorexia, náuseas, vómitos, alteraciones visuales y arritmias cardiacas [bloqueo cardíaco de primer grado (incluyendo asistole), segundo grado (Wenckebach), o tercer grado, taquicardia auricular con bloqueo; disociación AV; ritmo nodular (nodal) acelerado, contracciones ventriculares prematuras unifocales o multiforme (especialmente bigemino o trigémino), taquicardia ventricular; y fibriiación ventricular. La toxicidad se asocia generalmente con niveles de digoxina > 2 ng/mL, aunque los síntomas también pueden ocurrir a niveles inferiores. El bajo peso corporal, la edad avanzada o insuficiencia renal, hipopotasemia, hipercalcemia o hipomagnesemia pueden predisponer a la toxicidad de la digoxina. Obtener los niveles séricos de digoxina en pacientes con signos o síntomas de tratamiento con digoxina e interrumpir o ajustar la dosis si es necesario (ver secciones "Reacciones Adversas" y "Sobredosis"). Evaluar los electrolitos séricos y la función renal periódicamente. La manifestación más frecuente y temprana de toxicidad por digoxina en infantes y niños es la aparición de arritmias cardíacas, incluyendo bradicardia sinusal. En los niños, el uso de digoxina puede producir cualquier tipo de arritmia. Los más comunes son los trastornos de la conducción o taquiarritmias supraventriculares, tales como taquicardias auriculares (con o sin bloqueo) y taquicardia nodular (nodal). Las arritmias ventriculares son menos comunes. La Bradicardia sinusal puede ser una señal inminente de intoxicación por digoxina, especialmente en infantes, incluso en ausencia de bloqueo cardiaco de primer grado. Debe asumirse inicialmente que cualquier arritmia o alteración en la conducción cardiaca que se desarrolla en niños con tratamiento de digoxina es una consecuencia de la intoxicación por digoxina. Dado que los pacientes adultos con insuficiencia cardiaca tienen algunos síntomas en común con la toxicidad por digoxina, puede ser difícil distinguir la toxicidad de digoxina de la insuficiencia cardiaca. Errores en la identificación de su etiología podrían guiar al médico a continuar o aumentar la dosis de Digoxina, cuando en realidad la dosificación debe ser suspendida. Cuando la etiología de estos signos y síntomas no está clara, se debe medir los niveles séricos de digoxina. Riesgo de Arritmias ventriculares durante la cardioversión eléctrica: Es recomendable reducir la dosis de Digoxina o interrumpirla durante 1 a 2 días antes de la cardioversión eléctrica de la fibrilación auricular, para evitar la inducción de arritmias ventriculares, pero los médicos deben considerar las consecuencias del incremento de la respuesta ventricular si se reduce o retira la digoxina. Si se sospecha de toxicidad digitálica, la elución de la cardioversión eléctrica se debe retrasar. Si no es prudente retrasar la cardioversión, se debe seleccionar el nivel de energía más bajo posible para evitar provocar arritmias ventriculares. Riesgo de isquemia en pacientes con infarto agudo de miocardio: Digoxina no se recomienda en pacientes con infarto agudo de miocardio debido a que la digoxina puede aumentar la demanda de oxigeno del miocardio y conducir a isquemia. Vasoconstricción en pacientes con miocarditis: Digoxina puede precipitar la vasoconstricción y puede promover la producción de citoquinas pro-inflamatorias, por lo tanto, debe evitarse en pacientes con miocarditis. Gasto cardiaco disminuido en pacientes con función sistólica ventricular izquierda conservada: Los pacientes con insuficiencia cardiaca asociada con fracción de eyección ventricular izquierda conservada pueden experimentar una disminución del gasto cardiaco con el uso de Digoxina. Tales trastornos incluyen cardiomiopatia restrictiva, pericarditis constrictiva, amiloidosis cardiaca, y embolismo pulmonar agudo. Los pacientes con estenosis subaórtica hipertrófica idiopática pueden presentar un agravamiento de la obstrucción en el flujo de salida debido a los efectos inotrópicos de la digoxina. Los pacientes con amiloidosis cardiaca pueden ser más susceptibles a la toxicidad por digoxina a niveles terapéuticos, debido a una mayor fijación de la digoxina a las fibrillas amiloides extracelulares. Generalmente Digoxina, se debe evitar en estos pacientes, aunque ha sido usado para controlar la frecuencia ventricular en el subgrupo de pacientes con fibrilación auricular. Eficacia reducida en pacientes con hipocaicemia: La hipocaicemia puede anular los efectos de la digoxina en los seres humanos, por lo que la digoxina puede ser ineficaz hasta que el calcio sérico recupere su normalidad. Estas interacciones están relacionadas con el hecho de que la digoxina afecta la contractilidad y excitabilidad del corazón de una manera similar a la del calcio. Aiteración de ia respuesta en desordenes tiroideos y estados hipermetabóiicos: El hipotiroidismo puede reducir los requerimientos de digoxina. La insuficiencia cardiaca y/o arritmia auricular resultante de los estados hipermetabóiicos o hiperdinámicos (por ejemplo, hipertiroidismo, hipoxia, o shunt arteriovenoso) se trata mejor al hacer frente a la enfermedad subyacente. Arritmias auriculares asociadas con estados hipermetabóiicos son particularmente resistentes al tratamiento con digoxina. Los pacientes con enfermedad cardiaca Beri beri pueden dejar de responder adecuadamente a la digoxina si no se trata de manera concomitante la deficiencia subyacente de tiamina. Uso Pediátrico: La seguridad y eficacia de Digoxina sobre el control de la frecuencia ventricular en niños con fibrilación auricular no ha sido establecida. La seguridad y eficacia de Digoxina en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en niños no ha sido establecida en estudios adecuados y bien controlados. Sin embargo, en la literatura publicada sobre niños con insuficiencia cardiaca debido a diversas etiologías (por ejemplo, defectos septales ventriculares, toxicidad por antraciclina, ductus arterioso persistente), el tratamiento con digoxina se ha asociado con mejoras en los parámetros hemodinámicos y en los signos y síntomas clínicos. Los recién nacidos muestran una considerable variabilidad en su tolerancia a la digoxina. Los infantes prematuros e inmaduros son principalmente sensibles a los efectos de la digoxina, y la dosis del medicamento no debe ser sólo reducida, sino también individualizada de acuerdo al grado de madurez. Uso Geriátrico: La mayor parte de la experiencia clínica con digoxina ha sido obtenida en la población geriátrica. Esta experiencia no ha identificado diferencias en las respuestas o efectos adversos entre los adultos mayores y los pacientes más jóvenes. Sin embargo, este medicamento se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal deteriorada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, que debe basarse en la función renal, y puede ser útil para controlar la función renal. insuficiencia renai: El aclaramiento de digoxina puede ser principalmente correlacionado con la función renal como se indica por el aclaramiento de creatinina. Las tablas 5 y 7 proporcionan la dosis de mantenimiento diaria recomendada de digoxina basado en el aclaramiento de creatinina (ver sección "Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización de Digoxina 0,25 mg Tableta"). La digoxina se excreta principalmente por los ríñones, por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal requieren dosis de mantenimiento de digoxina más pequeñas de lo habitual. Debido a la vida media eliminación prolongada, se requiere un período más largo de tiempo para lograr una concentración sérica en el estado estacionario nuevo o inicial la en pacientes con insuficiencia renal que en los pacientes con función renal normal. Si el cuidado apropiado no se toma para reducir la dosis de digoxina, estos pacientes tienen un alto riesgo de toxicidad y los efectos tóxicos durarán más tiempo en estos pacientes que en los pacientes con función renal normal. Insuficiencia hepática: Concentraciones plasmáticas de digoxina en pacientes con hepatitis aguda generalmente caen dentro del rango de perfiles en un grupo de sujetos sanos. Malabsorción: La absorción de digoxina se reduce en algunas condiciones de mala absorción, tales como diarrea crónica. Listado de excipientes con efecto conocido: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad: Embarazo: Embarazo categoría C. Digoxina debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. No se conoce si la digoxina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. No se han realizado estudios de reproducción en animales con digoxina. Parto y Labor de parto: No hay datos suficientes de ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia de la digoxina durante el parto y labor de parto. Lactancia: Los estudios han demostrado que la digoxina se distribuye a través de la leche materna, y que la relación de la concentración sérica y en leche materna es de aproximadamente 0,6 a 0,9. Sin embargo, el cálculo de la exposición de los lactantes a la digoxina a través de la lactancia materna es muy inferior a la dosis habitual de mantenimiento infantil. Por lo tanto, esta cantidad no debe tener ningún efecto farmacológico sobre el infante.